A Farmace Indústria Químico-Farmacêutica Cearense enviou, hoje (14 de fevereiro), um comunicado aos conselhos federais e regionais de Medicina, Farmácia e Enfermagem sobre a necessidade de recolhimento de medicamento de um lote do “Nidazofarma (Metronidazol 5mg/ml)”.
“O lote 21C0301A do medicamento Nidazofarma (Metronidazol 5mg/mL) Sol. Injetável, n° do registro: 1.1085.0014.003-8, apresentação: Caixa com 60 Frascos-Ampola Transparentes Sistema Fechado x 100mL, Data de Fabricação: 03/2021 e Data de Validade: 03/2023, será recolhido do mercado conforme Resolução RDC nº 55 de 17 março de 2005, considerando a identificação da presença de corpos estranhos (pequenos fragmentos de cor preta) dispersos na solução de uma unidade (frasco-ampola)”, informa a empresa.
A Farmace solicitou que as clínicas, unidades de pronto atendimento e hospitais que tenham unidades deste lote as devolvam para o local de aquisição ou entrem em contato com o Serviço de Atendimento ao Cliente da da empresa, por meio do telefone 0800 280 2828.
Veja, abaixo, a nota na íntegra
RECOLHIMENTO DE MEDICAMENTO
A Farmace Indústria Químico-Farmacêutica Cearense Ltda, pessoa jurídica de direito privado, inscrita no CNPJ sob nº 06.628.333/0001-46, vem respeitosamente aos nossos clientes, comunicar que o lote 21C0301A do medicamento Nidazofarma (Metronidazol 5mg/mL) Sol. Injetável, n° do registro: 1.1085.0014.003-8, apresentação: Caixa com 60 Frascos-Ampola Transparentes Sistema Fechado x 100mL, Data de Fabricação: 03/2021 e Data de Validade: 03/2023, será recolhido do mercado conforme Resolução RDC nº 55 de 17 março de 2005, considerando a identificação da presença de corpos estranhos (pequenos fragmentos de cor preta) dispersos na solução de uma unidade (frasco-ampola). Solicitamos que as Distribuidoras, Prefeituras/Secretarias de Saúde, Clínicas, Unidades de Pronto Atendimento – UPA’s e Hospitais que possuam unidades deste lote, as devolvam para o local de aquisição ou entrem em contato com o Serviço de Atendimento ao Cliente da Farmace, através do fone 0800 280 2828. Desde já agradecemos a cordial atenção, compreensão e colocamo-nos ao inteiro dispor para esclarecimentos adicionais que se façam necessários através do nosso Serviço de Atendimento do Cliente – SAC 0800 280 2828; sac@farmace.com.br; farmacovigilancia02@farmace.com.br e farmacovigilancia@farmace.com.br; fone (88) 3532-7090. SALIENTAMOS QUE O PROCESSO DE RECOLHIMENTO ACIMA, SE RESTRINGE AO LOTE RELACIONADO, NÃO COLOCANDO EM RISCO A QUALIDADE DE QUALQUER OUTRO PRODUTO OU LOTE DA FARMACE.
Atenciosamente;
Ana Raquel Macedo Nunes
Responsável Técnica – CRF/CE: 3378